协鑫集团控股有限公司基石药业

讯，柱石药业-B(02616)发布公告，公司已向中国台湾卫生福利部食物药物办理署(TFDA)提交胃肠道间质瘤(GIST)精准靶向药物avapritinib的上市请求，且该药物已于2020年3月9日获TFDA新药优先检查资历确定。

该药物将用于医治带着血小板衍生成长因数受体α(PDGFRA)外显子18骤变(包含PDGFRA D842V骤变) 的、不行手术切除或转移性GIST成人患者。avapritinib由公司合作伙伴 Blueprint Medicines Corporation (纳斯达克股票代码：BPMC)(Blueprint Medicines)开发，也是柱石药业第二款递送上市请求的药物。

有关要点音讯包含：已递送TFDA的临床材料显现，avapritinib在PDGFRA外显子18骤变(包含PDGFRA D842V 骤变)的晚期GIST患者中客观缓解率(ORR)达 84%，且不良反应大多为一级或二级;avapritinib已于2020年1月获美国食物药品监督办理局(美国 FDA)同意，是现在首个且仅有上市的GIST精准靶向药物，用于医治PDGFRA外显子18骤变的、不行手术切除或转移性GIST患者。

柱石药业董事长、履行董事兼首席履行官江宁军博士表明：“一年内，柱石药业已先后递送了两个同类创始精准靶向药物的上市请求，这不只表现公司关于临床火急需求的重视和回应，也显现了公司正顺畅向商业化转型。GIST是一种稀有的肿瘤，且现在大中华区已获批的疗法针对PDGFRA D842V骤变均无效果。除台湾地区外，本年上半年咱们计画针对同一适应症在中国大陆递送avapritinib的上市请求，以满意更多患者之需。”

GIST为产生于胃壁或小肠中的肉瘤，高发年纪为50至80岁。大约90%的GIST的产生与KIT或PDGFRA基因的骤变导致的细胞成长失调有关。因为GIST患者对化疗和放疗不灵敏，现在晚期GIST的医治计划主要为顺次运用酪氨酸激酶抑制剂(TKI)。

但是，带着PDGFRA外显子18 D842V骤变的患者对现有大中华区已同意的TKI药物均不灵敏，研讨显现 ORR 为0%，中位无发展生计期仅3至5个月，总生计期约15个月。除了D842V之外，既往已同意的GIST医治药物关于其它稀有的PDGFRA外显子18骤变效果也并不抱负。

柱石药业已与Blueprint Medicines达到独家合作和授权协议，获得了包含avapritinib在内的多款药物在中国大陆、香港、澳门和台湾地区的独家开发和商业化授权。Blueprint Medicines保留在国际其他地区开发及商业化相关药物的权力。