长江生命科技(0新疆青松建化0775)附属将于ASCP展示黑色素瘤抗原疫苗免疫疗法研究B1部分的最终分析

讯,长江生命科技(00775)发布公告,就此前公司的美国全资隶属公司Polynoma LLC (Polynoma)(一间专心于肿瘤免疫学的生物制药公司)进行研讨的黑色素瘤候选疫苗seviprotimut-L第三阶段临床研讨的发展。

公告显现,Polynoma将在美国临床肿瘤学会(ASCO)于2020年5月29日至31日在网上举办的ASCO20虚拟科学年会(ASCO20 Virtual Scientific Program)上,展现其根据黑色素瘤抗原疫苗免疫疗法研讨(Melanoma Antigen Vaccine Immunotherapy Study,为seviprotimut-L第三阶段临床研讨)B1部分所得临床数据而作出的终究剖析。研讨摘要经选定为黑色素瘤/皮肤癌壁报评论环节中进行评论的12项摘要之一。

公告称,黑色素瘤抗原疫苗免疫疗法研讨是一项多中心、双盲及安慰剂对照的第三阶段适应性实验,旨在评价seviprotimut-L的安全性和有效性,其主要结尾为美国癌症联合委员会(AJCC)第二B/C、第三A和第三B/C期于进行铲除性手术切除后具高复发危险的黑色素瘤患者的无复发存活期(RFS)及全体存活率(OS),并依照与美国食物及药物管理局达到的特别评价协议进行。

据悉,将予展现的数据要点包含(a)第二B/二C期患者的作用改进,以及承认中期剖析所得效果的次群组终究剖析,然后显现运用seviprotimut-L后美国癌症联合委员会第二B/二C期黑色素瘤患者,尤其是六十岁以下患者以及溃疡病患者(其溃疡状况因存在较高的搬运危险而被视为产生较严重病变)的无复发存活期较长,(b)至于六十岁以下的第二B/二C期黑色素瘤患者,以seviprotimut-L 医治的患者其全体存活率呈改进趋势及(c)seviprotimut-L具有杰出耐受性,医治期间呈现的不良反应事情与服用安慰剂的患者类近,并无产生任何医治相关的不良反应事情。

此外,Polynoma以为黑色素瘤抗原疫苗免疫疗法研讨B1部分的终究剖析,进一步确认上一年中期剖析的所得效果,显现运用seviprotimut-L后第二B/二C期黑色素瘤患者(尤其是六十岁以下患者及溃疡病患者)的无复发存活期较长。 Polynoma信任,seviprotimut-L将会是作为局限性黑色素瘤患者辅助性疗法的重要新选项,并且此等数据关于seviprotimut-L作为以疫苗为根底的医治计划,亦带来曙光。Polynoma会进而将seviprotimut-L归入黑色素瘤抗原疫苗免疫疗法研讨的终究部分。

在 ASCO20虚拟科学年会上展现的数据,乃来自对Polynoma现正进行seviprotimut-L第三阶段临床实验B1部分所招募347名患者的数据进行的终究剖析。

务请径直,seviprotimut-L第三阶段临床实验正在进行中,有关数据须待相关监管组织进一步检查,故概不能确保相关效果。

发布于 2024-04-06 13:04:46
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