中国的CRO是富士康叩富模拟炒股还是台积电？

本文来自群众号“远川科技谈论”

本年年初，纽约时报搞出了一个大新闻：我国出台了一部野生动物禁令，导致试验用山公不行用了，以至于拖慢了美国新冠疫苗研制进展。换句话说便是，我国用山公卡了美国的脖子。

试验猴究竟是什么?它和小白鼠相同，作为与人类的基因类似度最高的动物，一些疫苗和生物药的研制，离开了山公根本难以进行。但不只美国缺山公，我国也缺。从2019年下半年至今，国内试验猴的价格从1.5w飙升到了6.2w每只，涨的比A股还要快。本年两会期间，也有人大代表提出了加强试验猴战略储藏的相关主张。

试验猴缺少的背面是药品研制的炽热进行。

2015年监管层变革后，给鼓舞研制、紧缩拷贝的方针旋律定了调，自此也摆开我国立异药的前奏。所以，近5年来我国临床研制总开支也以19.1%的复合年增加率增加，到2020年合计收到2086个临床请求，同比增加48%，三年时刻翻了一倍。

可是药品研制大都高危险重财物，研制一款药物环节许多，中小企业无力建立大规划的研制渠道。凡是少一个环节，就需求寻觅外包。所以立异药的炽热进行也催熟了一个叫CXO的职业急速开展。

在药品服务外包赛道里，诞生了一个又一个明星公司：冲击4000亿市值的药明康德（02359，603259），三年大涨十倍的泰格医药（03347，300347），让顶流出资公司高瓴欣欣神往的凯莱英（002821）。甚至于在出资圈，不看CXO，就不敢说自己是投医药的。

那么，作为医药职业里近两年最抢手的赛道，

1. CXO的工业链人物究竟是什么?

2. 不同的CXO公司比拼的是什么?

3. CXO关于社会的影响。

医治疾病的药物不是从天上掉下来的，它是制药作业者从试验室里发现，并一步步验证其有效性和安全性，而且怎么长时刻批量化出产成能给人吃的产品。

传统的新药研制制作一般由药企一手包揽。但是跟着年代开展，新药开发杂乱程度加大，临床试验本钱增加，研制投入报答不确定性越来越高，这一冗长流程的本钱和危险令大多数药企开端打退堂鼓。

所以，专业外包的第三方组织CXO(contract XXXorganization)便应运而生，按时刻次序来分便是临床前CRO、临床CRO以及CDMO。由于是做中心服务，不确保终究产品的作用怎么，这一类也被称为某个职业里的“卖水者”，无论怎么，旱涝保收。

我国CRO起步于世纪之交，这是由于欧美国家的CRO职业此刻现已开展得较为老练，与此一起外资药企发现了亚太区域低价的人工本钱，将研制重心搬运。药明康德、康龙化成（03759,300759）和泰格医药纷繁在这段时刻建立，凭仗着全球药品研制重心的搬运，敏捷拓宽事务形式，从单一事务扩张到了全工业链条，从此我国CRO职业进入了一轮高速开展期。

立异研制服务工业链，来历：浙商证券

但我国老百姓治病的钱不能全让老外挣了，关于怎么做药这件事，本乡企业也学得很快，再加上CRO/CDMO这种形式在我国开展壮大，顶层方针再略微明晰一下，东西一旦有了，我们也能够自己上手了。

所以，当时国内的CXO事务能够分两类，一类是服务于海外制药企业，另一类是协助我国医药公司生长。前者享用的是我国工程师盈利，后者则获益于我国医药商场规划兴起;但更多时分，这两种盈利是一起存在的。

以CRO龙头药明康德为例，创始人李革自2000年从美国回来后，最开端接礼来（LLY.US）、赛诺菲（SNY.US）、默克等头部跨国药企的单子;08年全球金融危机下，老外日子欠好往后，我国的事务量也逐步堆了起来。所以，药明既使用低本钱的劳动力赚到了给老外代工的钱，又吃到了我国医药商场兴起时卖铲子的赢利。

事务代工并不是一个新鲜玩意，门槛低的比方富士康，劳动密集型、“可有可无”，巨大上的如台积电，归于壁垒深、“缺你不行”。这些公司其实做的都是一个服务外包的活，只不过医药职业自身壁垒深，CRO也只在自己的圈子里炽热，仅仅这两年股价涨上了天，才逐步为群众所知。

那么我国的医药CRO职业，究竟是富士康，仍是台积电呢?

点评一项服务的稀缺性首要看两块，一个是设备本钱/产出比，另一个是技能壁垒凹凸。前者很好了解，一位医学科学家忽然有了个idea想研制一款药，自己造一个试验室短期压力太大，除了资金、场所等等，还有环保、税收、消防等一系列幺蛾子，他只能先去找一个孵化渠道。

就比方一个暂时一无一切的厨子，想做一道美食，最好的方法是找配套设备个好一点的公共厨房，而不是自己建一个。

关于后者，举个比方来讲，基因医治里有一项病毒测验的技能，总而言之，这项技能是确保基因疗法研讨能够正常进行的要害。药明康德是全球第三家具有这项技能的的公司，连瑞士老牌巨子龙沙(Lonza，全球榜首CDMO)也得仰其鼻息，制药公司就更难接触到这项技能了。

所以，在商场对研制功率越来越高、分工越来越明晰下，国内的医药CRO企业，正在逐步地从“可有可无”向“缺你不行”的道路上进发。

文章最初说到的山公不行用了，首要是针对的临床试验环节，也便是要在山公身上做试验，来求证药品究竟有没有用。但把什么样的药品打进山公的身体，以及打进去之后要怎么做，其实在新药研制里还有各式各样的细分环节。

新药研制进程，来历：野村东方证券

我国由于CRO职业前史不长，现在各细分范畴都有对标的龙头公司，这儿按药品开发前后进程，讲几家CXO企业。

药物发现阶段许多公司都在做，巨无霸药明便是做这个发家的，但有一家比较有代表性的是上一年科创板上市的成都先导药业（688222），创始人李进自己攒了一套DNA编码化合物库技能(DEL)，相当于给生物药研制供给了一个“数据库”，处理了之前新药研制难如登天的状况。

不过，先导尽管是国内该技能最早吃螃蟹的那一批人，但单一的客户结构以及并不超卓的成绩报表让该公司在本钱商场踌躇不前;所以，“把握了核心技能”的先导药业最近在用自己的化合物库自己挑选新药，前不久授权给白云山一款新药，卖铲子的人自己挖起了矿来补偿现金流。

药物发现里还有一个十分具有代表性的是做分子砌块的药石科技（300725）。简略了解，药物是由一个分子组成的，就像用乐高积木拼成的玩具相同，不同的拼法决议了玩具的形状，而不同的分子结构决议了药品功能。有时分很小的结构改变能引起巨大的成药作用，而药石科技便是一家能从“部分”进行药品改进的公司。

传统CRO更倾向于被迫研制，给客户打工，作用专利归客户一切，有较强的捆绑性;而药石科技归于自动研制，把分子砌块产品卖给客户，专利在自己手上，具有更强的技能壁垒。药石的毛利率在60%左右，显着高于职业水平，营收增速平均在50%以上，还在向下游进一步拓宽事务。

国内最大的临床CRO是泰格医药。临床CRO望文生义，首要署理完结临床试验，便是给山公用完药发现作用和安全性都还不错后，就在患者的身上试，需求和医师以及患者打交道。为了便利客户，临床CRO一般也会包揽后续的工艺研讨、注册申报、药物出产以及药物上市后再点评等作业。

临床试验大多是由PI(学术带头人，首要是大医师)牵头，触及技能面的不多，拼的是医师资源和以及人力规划(需求一个人一个人的去促成)，和管理水平挂钩。无论是上一年近32亿的营收，仍是超越90个临床试验项目，毛利率高达47.24%的泰格名副其实的个中俊彦。

前不久在A+H上市的昭衍新药营收刚过10亿，规划上并不起眼，但它是最早做药物安全性点评的CRO公司，究竟假如一款药毒性大，直接给山公打太“废山公”了，原本山公就不多。而药物的安全性有时分比功效还要重要，也是药品监管组织越来越注重的一个点评维度，怎么点评也是一块专业性和需求刚性高的小众板块。

昭衍专心于高增加高赢利环节，营收增速高达68.27%，毛利率更是超越50%的同行榜首。尽管个头小，但做安全性点评必需的GLP(杰出标准试验室)认证试验室，国内就只要昭衍手上最多，也算是细分范畴的龙头。

当然，药品研制完上市了，还有一个出产环节也存在外包服务，叫CMO，这一块国内走在前面的是高瓴一向加码的凯莱英，其接连性反应技能在全球top有一席之地，因而也拿下了不少世界药企大订单，终年赢利率在45%以上。

值得一提的是，上一年凯莱英决然拒绝了高瓴本钱120元每股的定向增发价格(总规划20亿)，后来凯莱英把价格涨到了180，高瓴仍是欣然接受，或许正是由于高瓴在药明和泰格两大巨子上没拿到太多股份，所以这一次便拼命抓住了来自CDMO龙头里的时机。

不过，真实的CXO王者，还要数深耕最久的药明系，从药物发现到CMO，从小分子到大分子，无所不有、无所不精，自己技能没跟上就把对手买下来，药品研制“一体化、全栈式”服务，雪球滚起来后，便成果了药明系万亿地图。

药明系出资布局，来历：健康界

和腾讯（00700）阿里（09988，BABA.US）相同，药明手里的钱多了后，也开端在整个工业链上下游处处买买买。其间有一种形式最为无解：即使用本钱入股中小型生物药企业，然后以股东身份确定这家药企的CRO订单，然后赚本钱和实业两条路的钱。这种自己调研、自己立项，左手买药企，右手卖CRO服务，卖铲子的人自己造起了矿，几乎无敌。

药明系由于起的早，这种形式现已玩的登峰造极，泰格现在正大力布局中，而后知后觉的凯莱英和康龙化成也开端注重起来。

这种形式带来的增加比传统的自己拉事务要快得多，所以我们能够看到药明康德现已是4000亿体量，上一年净赢利依然做到了60%的增加。

尽管现在国内的CRO职业开展没多久，各范畴都还有自己的龙头，百家争鸣之况犹在，而当这种巨无霸式的头部公司火力全开的时分，难免会对各赛道里的玩家构成揉捏。

前文说到的先导药业，现实上药明康德自己也建了一个DEL化合物库，尽管数据库还没有先导的大，但凭仗药明在整个CRO职业的控制位置，很难说不对先导药业产生影响。在药明、泰格、凯莱英等龙头构成肯定独占优势之前，国内这一批CXO公司能否站稳自己的脚跟，仍是个未知数。

近两年，生物医药东风吹，本钱、方针、人才纷繁到位，其间兴起了一种叫做VIC的玩法，即由危险出资(Venture Capital), 知识产权(Intellectual Property)和CRO三者结合开发新药的一种形式。

在此形式下，具有研制才干的一方(海归科学家、科研院所、制药公司)找到一笔危险出资取得资金，建立项目化公司，请CRO帮自己来孵化项目，便诞生了一家制药公司。从一级到二级，从港交所到科创板，毫不夸大的说，这两年生物医药一半的涨幅是被这种形式所带起来的。

而这种形式的要害人物之一便是CRO/CDMO，它给制药公司和本钱供给了一个加快孵化的渠道，能让试验室里的idea快速变成患者能够吃的立异药。也便是说，本来只要传统大药厂才干做的药品研制，现在任何一个有主意的人都能够做。

VIC形式并不是新鲜事，最早起源于美国，在旧金山湾区和波士顿区域两大生物制药中心的成功中得以发扬光大。出产神药瑞德西韦的吉祥德(Gilead)，便是这样一个凭仗CRO服务开展建立异药巨子的事例。仅仅在我国，医药职业自上而下的方针环境近两年才逐步明晰，这才得以在我国火起来。

而这种“渠道”特点的价值，也在其他范畴验证过：比方互联网媒体渠道改变了整个内容职业，个人不再需求出版社和电视台便能成果自我;比方直播+物流渠道让每一个个别都能敞开自己的运营;CRO也是医药工业里这样一种渠道，能赋能每一个个别，然后加快新药转化。

但就像互联网里有数据造假、渠道独占等负面状况相同，CRO在和医药公司共处时，幺蛾子也不少。有坐地起价的、有收钱不干事的、有假造临床批件的、有CRO开发到一半发现项目真香作用自己据为己有的、还有直接玩数据造假的……

每一个职业在产生格式重塑的时分，次序和粗野往往都是一起进行的，而医药职业又是个跟生命打交道的职业，各种私心的背面或许影响的便是一批活生生的人。

引导职业标准需求更好地顶层规划，而假如哪天我国的CRO巨子真的处理了这些前史遗留问题，并更好的引领整个医药制作的开展，那它比富士康和台积电，都多了一层含义。

（财经修改：魏昊铭）