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上海医药5月29日晚间发布公告称,近来,公司控股子公司常州制药厂有限公司收到国家药品监督管理局颁布的关于氯氮平片的,该药品经过仿制药一致性点评。

公告显现,氯氮平片首要适用于难治性精神分裂症,最早于1972年在瑞士上市。2024年5月,常州制药就该药品仿制药一致性点评向国家药监局提出请求并获受理。到本公告日,常州制药针对该药品的一致性点评已投入研制费用约761万元。

依据发表,我国境内该药品的首要生产厂家为江苏恩华药业股份有限公司、上海上药信谊药厂有限公司、宁波大红鹰药业股份有限公司及湖南洞庭药业股份有限公司等。IQVIA数据库显现,2024年该药品口服片剂医院收购金额为13976万元。2024年,该药品的出售收入为552万元。

上海医药在公告中表明,依据国家相关方针,经过一致性点评的药种类类在医保付出及医疗组织收购等范畴将 获得更大的支撑力度。因而,常州制药的氯氮平片经过仿制药一致性点评,有利于扩展该 药品的市场份额,提高市场竞争力,一起为公司后续产品展开仿制药一致性点评作业堆集 了名贵的经历。因受国家方针、市场环境等不确定要素影响,该药品或许存在出售不达预期等状况, 具有较大不确定性,敬请广阔出资者慎重决议计划,留意出资危险。

此前,上海医药还公告控股子公司上海上药中西制药有限公司收到国家药监局颁布的关于苯磺酸氨氯地平片的(批件号:2024B02867),该药品经过仿制药一致性点评。

依据上海医药2024年年报,到2024年末,上海医药立异药研制管线已有15个立异药(16个适应症)处于临床研讨及临床试验请求阶段(未包含与BIOCAD的合资公司引入的种类)。上海医药还在立异药、高端仿制药、中药、组成技能等方面广泛展开高水平立异协作,与包含四川大学华西医院、天津中医药大学、上海中医药大学、华东理工大学、同济大学隶属第十人民医院、我国稀有病联盟在内的多家高校、医院及科研院所等组织相继成协议,分别在原料药、中药、新产品新工艺开发、细胞医治、立异转化、学科建设、人才培养等多个范畴展开全面协作。

除在立异药方面全速前进,上海医药在仿制药一致性点评方面也获得多项本质发展,为当时小种类的弯道超车打下根底。全年合计5个种类经过一致性点评,累计过评产品添加到了8个种类(9 个品规)。

发布于 2024-06-25 08:06:02
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