12月19日，恩华药业发布公告称于近来收到国家药品监督管理局核准签发的1类化学药品NH130枸橼酸盐片的《药物临床实验同意通知书》，并将于近期展开临床实验，请求的适应症为拟用于医治帕金森病精力病（PDP）。
PDP是一种继续性和渐进性疾病，严重影响患者的日子质量而且具有较高的发病率和死亡率，特征表现为错觉、虚伪的存在感和/或错觉或梦想，重复或继续至少一个月，而且不能归因于其他病因。
材料显现，精力病是帕金森病（PD）患者的常见随同疾病，高达40％的PD患者或许呈现PDP症状。现在全球PD患者约有七百万到一千万，我国约有260万，患者数量居世界第一，据此计算，国内PDP患者数量已超越100万人。
据悉，PDP已成为PD患者被安顿养老院的主要原因。但是，现在PDP尚无有用且耐受和安全杰出的医治办法。《我国帕金森病医治指》（第三版）引荐医治PDP的药物是氯氮平缓喹硫平，但这些药物或许加剧帕金森病运动障碍且会带来安全性危险，因而临床运用频次并不高，国内针对PDP适应症的医治药物现在仍处于空白状况。
恩华药业的NH130枸橼酸盐为强效的5-HT2A受体反向激动剂，临床前实验成果表明，NH130枸橼酸盐对PDP动物模型有用且不影响运动功用。一起，心脏毒性和磷脂堆积等不良反应小，安全窗大，具有较好的药代特性。NH130枸橼酸盐的呈现弥补了PDP医治范畴的空白，若能成功上市将会为患者带来全新的医治计划。
据公告显现，恩华药业NH130项目累计已投入研制费用约为1300万元。恩华药业在公告中表明，NH130进一步丰厚了公司在精力神经类药品的产品线，但鉴于临床实验研讨具有周期长、投入大的特色，上述药品临床实验的完结时刻、进展、成果以及未来产品市场竞争局势均存在许多不确定性，对公司近期成绩不会发生较大影响。
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