上市之路曲折坎坷渤健阿尔茨海默和讯期货大家谈症新药使用进度低于预期

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当地时间周四，美国药企渤健公司表明，由于美国食物和药物管理局对Aduhelm的批阅程序引发争议，该药物被医疗机构运用的发展慢于预期。

据悉，Aduhelm首要用于医治阿尔茨海默症前期患者，可以有用减缓呈现前期认知障碍的患者的发病进程。虽然Aduhelm的混合临床试验成果存在争议，FDA仍是在本年6月同意了这款药物的运用，成为近20年来美国首个获批的阿尔茨海默症医治药物。

此举引起了轩然大波，一些闻名医院、健康保险公司以及医师都表明，不会向患者供给Aduhelm。此外，美国众议院也对FDA批阅Aduhelm的程序发起了查询。

渤健此前曾表明，Aduhelm上市后不久，将会有900个医疗中心做好预备。但是，到目前为止，仅仅有35%的医疗中心完结检查并同意运用，或表明无需检查Aduhelm。

渤健首席执行官Michel Vounatsos指出，整体而言，Aduhelm的运用发展比预期的稍慢，但公司正取得巨大发展，既有积极因素，也有不利因素。

Stifel分析师Paul Matteis称，一些医疗中心或医师或许不肯意为Aduhelm树立库存，由于他们不知道怎么报销，除非医疗保险方针能掩盖该药物。

美国联邦政府为65岁以上晚年人群供给一项名为Medicare的医疗保险，Medicare本月启动了一项为期9个月的程序，为Aduhelm拟定标准化的全国掩盖条款。

渤健表明，估计Aduhelm本年不会带来太多收入，之后将会添加，该公司弥补称，有显着痕迹显现，患者对Aduhelm的爱好十分高。在取得同意后头几周，Aduhelm的营收仅为200万美元，低于预期的323万美元。

发布于 2024-03-04 22:03:21

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