因600005股吧“潜在安全隐患” 礼来制药暂停新冠抗体三期临床试验

当地时刻10月13日,源自美国的跨国制药公司礼来公司表明,因为存在潜在的安全隐患,美国卫生监管部门现已暂停了该公司针对新冠病毒的ACTIV-3单克隆抗体疗法的后期实验。

礼来公司并没有发布有关安全问题的细节。该公司发言人Molly McCully在一份声明中表明:“安全对礼来公司至关重要。出于慎重考虑,ACTIV-3独立数据安全监督委员会主张暂停实验。礼来支撑独立数据安全监督委员会做出的慎重地保证参与本研讨患者安全的决议。”

ACTIV-3实验旨在测验由开发的单克隆抗体与瑞德西韦的组合运用,这是美国国立卫生研讨院“Activ”方案中正在进行中的实验之一,该方案旨在与制药职业协作加快新冠肺炎有用疗法的开发。

该音讯传出后,礼来股价盘中跳水,跌幅一度超越3%。到发稿,该公司股价收跌2.87%,报150.08美元。 现在,外界普遍以为,礼来制药和美国再生元制药是新冠病毒抗体疗法的领军者。此前,特朗普出院后,也对这两家公司的抗体疗法大为称誉。上星期,礼来公司还宣告将为其新冠病毒抗体疗法请求紧迫运用授权。

疫苗也遭到重挫 本周一,美国制药公司强生表明,在一名参与者生病后,该公司暂停了新冠病毒候选疫苗临床实验中的一切进一步给药。

而就在上个月,英国药企阿斯利康也因一名英国的临床实验参与者呈现疑似严峻的不良反应,暂停了与牛津大学协作开发的实验性新冠疫苗的后期实验。不过,现在阿斯利康在英国等地的临床实验现已康复,坐落美国的临床实验没有重启。

现在,美国监管规矩日益严厉,这令疫苗快速获批运用无望。美国食品药品监督管理局本月发布文件称,将有一套严厉的检查规范来评价疫苗,其中有一项是“监控接种者至少为期两个月的时刻”,这导致许多专家以为在11月美国大选前简直不可能推出疫苗。

发布于 2024-03-06 13:03:05
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