再鼎医药(ZLAB.博金贷官US)旗下Ripretinib成为中国首个被批准用于海南省试验区以外的药物

得悉，再鼎医药(ZLAB.US)于今日（7月30日）宣告，Ripretinib已取得海南省卫生委员会和国家药品监督管理局的同意，成为我国首个在特别“患者用药计划”（NPP）下运用的药物。

NPP计划于2013年公布，该计划本来旨在处理美国、欧盟或日本同意但没有取得我国国家药品监督管理局同意的医疗器械和药品的紧迫医疗需求。本年3月，一项扩展的方针出台，不只答应患者在试验区运用未注册的药物，还答应患者在试验区之外依照严厉的协议运用未注册的药物，而Ripretinib成为该方针扩展到试验区以外的第一种药物。

5月，Ripretinib取得美国食品药品监督管理局（FDA）的全面同意，用于医治四线胃肠道间质瘤。Ripretinib也得到加拿大卫生部和澳大利亚药品管理局的同意。我国国家药品监督管理局(NMPA)现已接受了Ripretinib的新药请求，用于已接受过3种或以上激酶抑制剂(包含伊马替尼)的晚期胃肠道间质瘤成年患者的医治。